NUMMER 5/2018 Onkologi i Sverige – T idningen för svensk cancervård
NOW APPROVED FOR FIRST-LINE ADVANCED EGFRm NSCLC
TAGRISSO delivered an 18.9 months median PFS vs 10.2 months for the
EGFR TKI comparator arm
1,2
• HR=0.46 (95% CI: 0.37, 0.57; P<0.0001)
PFS
Overall survival favoured TAGRISSO vs the EGFR TKI comparator arm at
the interim OS analysis
1
• HR=0.63 (95% CI: 0.45, 0.88; P=NS) at 25% maturity
OS
TAGRISSO demonstrated a consistent PFS benet across all prespecied
subgroups, including in patients with or without CNS metastases
1
CNS
AstraZeneca AB • AstraZeneca Nordic-Baltic • 151 85 Södertälje • www.astrazeneca.se
*EGFR TKI comparator arm: getinib/erlotinib
TAGRISSO IS INDICATED FOR:
•
the rst-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)
with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.
•
the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC.
FIRST-LINE TAGRISSO
®
(osimertinib)
18.9 vs10.2
for the EGFR TKI comparator arm* (P<0.0001)
in the FLAURA study
1,2
HR=0.46 (95% CI, 0.37-0.57)
months median PFS
NS=not signicant.
1. TAGRISSO (osimertinib) SPC 2018; www.fass.se. 2. Soria J-C, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al; FLAURA Investigators.
Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;378(2):113-125.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Tagrisso (osimertinib) R
x
(F). Övriga antineoplastiska medel, proteinkinashämmare. ATC-kod: L01XE35. Filmdragerade tabletter 40 mg och 80 mg.
Indikation:Tagrisso är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har en aktiverande epidermal tillväxtfaktorreceptor
(EGFR)-mutation samt behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR T790M-mutationspositiv NSCLC. Behandling med TAGRISSO ska initieras av en läkare som
har erfarenhet av cancerbehandling.
Utvärdering av mutationsstatus: Innan Tagrisso förskrivs måste positivt EGFR -mutationsstatus fastställas av ett kliniskt laboratorium med en validerad testmetod.
Mutationstestet kan utföras på vävnadsprov eller från cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) från ett plasmaprov.
Varningar och försiktighet: Om interstitiell lungsjukdom (ILD) diagnostiseras ska Tagrisso utsättas.
Förpackning: 30 tabletter (3 st blisterark) i styrkorna 40 mg och 80 mg.
Förmån: Tagrisso som används för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med EGFR T790M-mutation ingår i
högkostnadsskyddet. Ingår ej för indikation för första linjens behandling.
Senaste översyn av Produktresumén 2018-06-07
För övrig information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och aktuella priser, se www.fass.se.
SE-3799
nr 5-18
Så byggde
HON UPP
onkologin
i Sundsvall