OPDIVO vid recidiverande eller
refraktär klassiskt Hodgkins
lymfom (cHL) efter autolog
stamcellstransplantation
(ASCT) och behandling med
brentuximab vedotin.
OPDIVO som monoterapi är indicerat för
adjuvant behandling av vuxna efter total
resektion av melanom
, som involverat
lymfkörtlar eller som har metastaserat.
KLASSISKT
HODGKINS LYMFOM
ADJUVANT MELANOM
SOM MONOTERAPI ELLER
KOMBINATIONSBEHANDLING
OPDIVO vid lokalt
avancerad eller
metastaserande icke-
småcellig lungcancer
(NSCLC) efter tidigare
kemoterapi.
LUNGCANCER
OPDIVO som monoterapi
är indicerat för behandling
av återkommande eller
metastaserande skivepitelial
huvud- och halscancer hos vuxna
som progredierat under eller efter
platinumbaserad behandling.
HUVUD- OCH
HALSCANCER
OPDIVO vid
avancerad
njurcellscancer
efter tidigare
behandling.
OPDIVO som
monoterapi
är indicerat för
behandling
av lokal icke-
resektabel eller
metastaserande
urotelcellscancer hos
vuxna efter utebliven
eekt av tidigare
platinumbaserad
behandling.
NJURCELLSCANCER
UROTELCELLS-
CANCER
OPDIVO som monoterapi eller i
kombination med YERVOY (ipilimumab)
vid avancerat melanom. Jämfört med
OPDIVO monoterapi har en ökning av PFS
och OS med kombinationen nivolumab och
ipilimumab endast visats hos patienter
med lågt tumöruttryck av PD-L1.
MALIGNT MELANOM
akt
o
a
T
om mono
ehandlin
av m
a
ler so
D
UVA
OPDIVO vid
ok
v
n
r
metastaseran
m
celli
lun
NSCLC
efter
kemoterapi.
UN
A
OPDIVO som
är indicerat för
r
mm
metastaseran
uvu
- oc
a
om progredie
atinum
aser
AL
A
PDIV
som
onoterapi
r in
i
r
ehandli
rese
ta
r
uxna
e
e
.
R
TEL
AN
E
PDIV
nation med
v
n
r
m
monotera
i
med kombina
uma
en
as
me
ågt t
MALI
lt
i
onotera
behandlin
r
e s
ive
ite
scancer
o
a
at under ell
e
an
i
ER
ombi
i
OPDIV
och OS
i
i
WWW.BMS.COM/SE SEPTEMBER 2018 1506SE18PR05254
REGIMEN
1 IMS försäljningsdata maj 2018.
źDetta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
OPDIVO® (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-
kod: L01XC17.Dosering:Intravenös infusion. OPDIVO som mono-
terapi: 3 mg/kg eller 240mg nivolumab varannan eller 480mg
var ärde vecka beroende på indikation. OPDIVO i kombination
med ipilimumab: 1mg/kg nivolumab i kombination med 3mg/
kg ipilimumab ges var tredje vecka de första 4doserna. Därefter
ges nivolumab 240mg varannan eller 480mg var ärde vecka.
Indikationer:OPDIVO är indicerat för behandling av vuxna med:
• avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom
som monoterapi eller i kombination med ipilimumab.
Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av
progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med
kombinationen nivolumab och ipilimumab endast visats hos
patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1
• totalt resekterat melanom, som involverat lymfkörtlar eller
som har metastaserat (adjuvant behandling).
• lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig
lungcancerefter tidigare kemoterapi.
• avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling.
• recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom
efter autolog stamcellstransplantation och behandling med
brentuximab vedotin.
• återkommande eller metastaserande skivepitelial
huvud- och halscancer som progredierat under eller efter
platinumbaserad behandling.
• lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande
urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare
platinumbaserad behandling.
Varningar och försiktighet:Behandling ska initieras och över-
vakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
OPDIVO är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig
diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att
minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens
allvarlighetsgrad, ska uppehåll med nivolumab eller kombina-
tionen av nivolumab och ipilimumab göras och kortikosteroider
administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5
månader efter sista dosen) då en biverkning av OPDIVO kan ske
när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunre-
laterade biverkningar inträade med högre frekvens när nivo-
lumab administrerades i kombination med ipilimumab jämfört
med nivolumab som monoterapi. Melanom: Innan behandling
av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren
överväga den fördröjda eekten av OPDIVO. Icke-småcellig
lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och hal-
scancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska
faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den
fördröjda eekten av OPDIVO. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det
finns en ökad risk för akut graftversushost disease (GVHD) vid
användning av nivolumab före och efter allogen hematopoetisk
stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive
stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall.
Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml.
Övrig information:Rx, EF. För fullständig information, sewww.
fass.se. Baserad på produktresumé: 30 jul 2018. Bristol-Myers
Squibb AB, Tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se
YERVOY (ipilimumab) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvät-
ska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikrop-
par, ATC kod: L01XC11. Indikation: YERVOY för behandling av
avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom
hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. YERVOY i kombina-
tion med nivolumab för behandling av vuxna med avancerat
(icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. Jämfört med
nivolumab monoterapi har en ökning av progressionsfri över-
levnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen
nivolumab och ipilimumab endast visats hos patienter med
lågt tumöruttryck av PD-L1. Varningar och försiktighet: Be-
handling ska initieras och övervakas av specialistläkare med
erfarenhet av cancerbehandling. YERVOY är associerat med in-
flammatoriska biverkningar till följd av förhöjd eller alltför hög
immunaktivitet (immunrelaterade biverkningar). Tidig diagnos
av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera
livshotande komplikationer. Förpackningar: 1 injektionsflaska
om 10 ml eller 40 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig
information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktre-
sumé: 14 juni 2018. Bristol Myers Squibb AB, Tel. 08-704 71 00,
www.bms.com/se
I Sverige har nu fler än 1900 patienter
behandlats med OPDIVO (nivolumab)
1