12 onkologi i sverige nr 5 – 18
••• notiser
Oncotype DX kan ge tillräcklig vägledning
vid beslut om adjuvant behandling vid BC
En uppdaterad utvärdering av genexpressionsbaserade tester för
kliniskt bruk har publicerats av tyska Institute for Quality and E-
ciency in Healthcare (IQWiG). Här framgår att Oncotype DX, baserat
på resultat från studien TAILORx, är det enda genproltest vid bröst-
cancer som kan ge tillräcklig vägledning vid beslut om adjuvant be-
handling med cytostatika. Ett besked från tyska samarbetsorganet
Federal Joint Committe (G-BA) om subvention av denna typ av gen-
proltester förväntas i slutet av 2018.
Genomic Health meddelar att det tyska Institute for Quality and
Eciency in Healthcare (IQWiG) har publicerat en uppdaterad utvär-
dering av genproltester vid bröstcancer. I deras analys, baserad på
resultat från studien TAILORx, sammanfattas att ett genproltest vid
bröstcancer, i form av testet Oncotype DX (Oncotype DX Breast Re-
currence Score), kan ge vägledning om beslut om cytostatika behövs
eller inte som adjuvant behandling hos patienter med tidig nodne-
gativ, hormonkänslig och HER2-negativ bröstcancer.
IQWiGs tekniska utvärdering ligger till grund för beslut om sub-
vention från det tyska samarbetsorganet Federal Joint Committe
(G-BA). Ett beslut från G-BA om subvention av genexpressionsbase-
rade tester vid bröstcancer förväntas i slutet av 2018.
IQWiGs slutsats baseras på resultat från TAILORx, som är den
största randomiserade adjuvanta bröstcancerstudie som någonsin
genomförts. Den publicerades nyligen i The New England Journal of
Medicine. TAILORx är en oberoende studie, genomförd av National
Cancer Institute (NCI) i USA, som har följt 10 000 kvinnor med tidig
nodnegativ, hormonkänslig och HER2-negativ bröstcancer under i
genomsnitt nio år.
Källa: Genomic Health
Bättre prevention, behandling
och samlad vård av lymfödem
Akademiska sjukhuset tar ett samlat grepp om patienter med lymfö-
dem. I satsningen ingår bland annat screening av riskgrupper, för-
bättrad patientinformation och inrättande av multidisciplinära team.
Från och med i höst tar Akademiska sjukhuset ett samlat grepp
om patienter med lymfödem. I satsningen ingår bland annat screen-
ing av riskgrupper och tydlig information tidigt om symtom och vart
man ska vända sig vid känningar. Likaså att patienterna erbjuds be-
dömning och råd om behandlingsalternativ av multidisciplinära team.
– Syftet med satsningen är framförallt att patienterna ska känna
sig tryggare genom att tidigt få information om symtom och vart
man ska vända sig. Vi stärker också omhändertagandet genom att
samla kompetens på mottagningen där patienterna erbjuds bedöm-
ning och vård av multidisciplinära team, säger Maria Rydevik Mani,
plastikkirurg på Akademiska sjukhuset, specialiserad inom bröstcan-
cerrekonstruktion och lymfödem och en av initiativtagarna.
Lymfödem innebär att lymfvätska dämts upp och omvandlas till
fett som leder till en kraftig svullnad som både kan vara smärtsam
och begränsa rörligheten. Det är en relativt vanlig komplikation efter
bröstcancerkirurgi och strålning, då man tagit bort lymfkörtlar i arm-
hålan. Lymfödem kan även uppstå i armar eller ben efter exempelvis
behandling för malignt melanom, gynekologisk cancer eller trauma.
Satsningen ligger i linje med sjukhusets uppdrag att bygga upp
en samlad specialiserad rehabilitering och utveckla sjukhusets can-
cerrehabilitering.
Källa: Akademiska sjukhuset
Blincyto godkänt för barn med ALL
EU-kommissionen har beslutat att godkänna Blincyto för behandling
av recidiverande eller refraktär akut lymfatisk leukemi, B-ALL, hos barn
från ett års ålder.
– När barn får återfall efter att ha genomgått de mest krävande
behandlingar med cellgifter eller stamcellstransplantation är det
oerhört värdefullt att kunna erbjuda alternativa behandlingsformer,
säger docent Jonas Abrahamsson, överläkare vid Barncancercentrum
på Drottning Silvias Barnsjukhus i Göteborg.
Akut lymfatisk leukemi, ALL, är en aggressiv blodcancer som årli-
gen drabbar drygt hundra personer i Sverige, de esta är barn och
ungdomar. Utan behandling har sjukdomen ett hastigt förlopp och
kan leda till döden inom bara någon månad. ALL står för cirka en
ärdedel av all barncancer och är därmed den vanligaste elakartade
tumörsjukdomen hos barn. Tack vare bättre diagnostik och modern
kombinationsbehandling med cytostatika överlever numera när-
mare 90 procent av barnen som drabbas av ALL. Cirka 15 procent av
de som insjuknar får dock återfall i sjukdomen. Barn som får två eller
er återfall (recidiv) eller som utvecklar refraktär sjukdom har avsevärt
sämre prognos, även om de genomgår intensiv kombinationskemo-
terapi och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
I november 2015 godkände EU-kommissionen Blincyto (blinatu-
momab), en bispecik antikropp som stimulerar det egna immun-
systemet att attackera leukemiceller, för behandling av vuxna med
recidiverande eller refraktär akut lymfatisk leukemi. Nu har man be-
slutat att utvidga indikationen till att också inbegripa barn från ett
års ålder. Den utvidgade indikationen innebär att Blincyto kan an-
vändas som monoterapi för behandling av pediatriska patienter från
1 års ålder med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B
ALL, som är refraktär eller recidiverande efter minst två tidigare be-
handlingar eller recidiverande efter tidigare allogen hematopoetisk
stamcellstransplantation.
– Det här ger oss en ny behandlingsmetod där vi med immunte-
rapi stimulerar barnets eget immunförsvar att angripa cancercellerna,
säger Jonas Abrahamsson som också är ordförande i Svenska Barn-
leukemigruppen.
Den nya indikationen grundas på resultat från fas I/II-studien 205’
där 70 barn och ungdomar mellan sju månader och 17 år (median-
åldern var åtta år) behandlades med den rekommenderade dosen
av Blincyto. Tjugo av dessa 70 patienter (28,6 procent) uppnådde
komplett remission – vilket innebär att inga tecken på cancer längre
kunde upptäckas – eller komplett remission med partiell hematolo-
gisk återhämtning inom två behandlingscykler. I 17 av dessa 20 fall
(85 procent) uppnåddes responsen redan under den första behand-
lingscykeln.