Det nns i dag inga regulatoriska
hinder för stegvist godkännande och
införande av nya läkemedel. Det är
redan i dag vanligt att indikationer och
användningsområden utvidgas stegvis
under ett läkemedels livscykel.
baserade på ett positivt nytta/risk-förhållande, som gäller vid stegvist godkännande är desamma som gäller vid
annan typ av läkemedelsutveckling. Det
